商品説明
商品紹介1.つらいのどの痛みや熱に、体の中からしっかり効く内服薬です
2.鎮痛成分イブプロフェン配合で、のどの痛みに速く効きます
3.抗炎症成分トラネキサム酸配合で、炎症を起こしている患部に効果的に作用します
4.飲みやすいソフトカプセルです
●使用上の注意
■■してはいけないこと■■
(守らないと現在の症状が悪化したり、副作用・事故が起こりやすくなる)
1.次の人は服用しないこと
(1)本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人
(2)本剤又は他の解熱鎮痛薬、かぜ薬を服用してぜんそくを起こしたことがある人
(3)15才未満の小児
(4)出産予定日12週以内の妊婦
2.本剤を服用している間は、次のいずれの医薬品も服用しないこと
他の解熱鎮痛薬、かぜ薬、鎮静薬
3.服用前後は飲酒しないこと
4.長期連用しないこと
■■相談すること■■
1.次の人は服用前に医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談すること
(1)医師又は歯科医師の治療を受けている人
(2)妊婦又は妊娠していると思われる人
(3)授乳中の人
(4)高齢者
(5)薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人
(6)次の診断を受けた人
心臓病、腎臓病、肝臓病、全身性エリテマトーデス、混合性結合組織病、
血栓のある人(脳血栓、心筋梗塞、血栓性静脈炎)、血栓症を起こすおそれ
のある人
(7)次の病気にかかったことのある人
胃・十二指腸潰瘍、潰瘍性大腸炎、クローン病
2.服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに服用を
中止し、この文書を持って医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談すること
関係部位 / 症 状
皮 ふ /発疹・発赤、かゆみ、青あざができる
消化器 /吐き気・嘔吐、食欲不振、胃部不快感、胃痛、口内炎、胸やけ、
胃もたれ、胃腸出血、腹痛、下痢、血便
精神神経系/めまい、ねむけ
循環器 /動悸
呼吸器 /息切れ
その他 /目のかすみ、耳なり、むくみ、鼻血、歯ぐきの出血、出血がとまり
にくい、出血、背中の痛み、過度の体温低下、からだがだるい
まれに下記の重篤な症状が起こることがある。
その場合は直ちに医師の診療を受けること
症状の名称 / 症 状
ショック(アナフィラキシー)/服用後すぐに、皮ふのかゆみ、じんましん、
声のかすれ、くしゃみ、のどのかゆみ、息苦しさ、動悸、意識の混濁等があら
われる
皮ふ粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、
中毒性表皮壊死融解症/高熱、目の充血、目やに、唇のただれ、のどの痛み、
皮ふの広範囲の発疹・発赤等が持続したり、急激に悪化する
肝機能障害/発熱、かゆみ、発疹、黄だん(皮ふや白目が黄色くなる)、褐色尿、
全身のだるさ、食欲不振等があらわれる
腎障害/発熱、発疹、尿量の減少、全身のむくみ、全身のだるさ、関節痛(節々
が痛む)、下痢等があらわれる
無菌性髄膜炎/首すじのつっぱりを伴った激しい頭痛、発熱、吐き気・嘔吐等
があらわれる(このような症状は、特に全身性エリテマトーデス又は混合性結
合組織病の治療を受けている人で多く報告されている)
ぜんそく/息をするときゼーゼー、ヒューヒューと鳴る、息苦しい等があらわれる
再生不良性貧血/青あざ、鼻血、歯ぐきの出血、発熱、皮ふや粘膜が青白く見える、
疲労感、動悸、息切れ、気分が悪くなったりくらっとする、血尿等があらわれる
無顆粒球症/突然の高熱、さむけ、のどの痛み等があらわれる
3.服用後、次の症状があらわれることがあるので、このような症状の持続又は増強
が見られた場合には、服用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販
売者に相談すること
便秘
4.5~6回服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し、この文書を持って
医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談すること
●効能・効果
●咽喉痛・頭痛・耳痛・神経痛・歯痛・抜歯後の疼痛・関節痛・腰痛・筋肉痛・
肩こり痛・打撲痛・骨折痛・ねんざ痛・月経痛(生理痛)・外傷痛の鎮痛
●悪寒・発熱時の解熱
●用法・用量
次の量を1日3回を限度とし、なるべく空腹時をさけて水又はお湯で服用し、服用間隔
は4時間以上あけてください
年 齢 / 1回量 /服用回数
大人(15才以上)/3カプセル/3回まで
15才未満 / × 服用しないこと
<用法・用量に関連する注意>
定められた用法・用量を厳守すること
●成分・分量
1日量(9カプセル)中
成 分 / 分 量 /はたらき
イブプロフェン / 450mg /解熱鎮痛成分
トラネキサム酸 / 420mg /抗炎症成分
乾燥水酸化アルミニウムゲル/208.5mg/胃粘膜保護成分
添加物として、中鎖脂肪酸トリグリセリド、グリセリン脂肪酸エステル、
ポリソルベート80、マクロゴール、ゼラチン、コハク化ゼラチン、グリセリン、
パラベン、酸化チタンを含有する
●保管及び取扱いの注意
(1)直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に保管すること
(2)小児の手の届かない所に保管すること
(3)他の容器に入れ替えないこと(誤用の原因になったり品質が変わる)
(4)本剤をぬれた手で扱わないこと
[その他の添付文書記載内容]
<カプセルの取り出し方>
カプセルの入っているPTPシートの凸部を指先で強く押して、裏面のアルミ箔を破り、
取り出して服用すること(誤ってそのまま飲み込んだりすると食道粘膜に突き刺さる
等思わぬ事故につながる)
●お問い合わせ先
製品のお問合せは、お買い求めのお店又はお客様相談室にお願いいたします
小林製薬株式会社 お客様相談室
〒541-0045 大阪市中央区道修町4-4-10
0120-5884-01
受付時間 9:00~17:00(土・日・祝日を除く)
副作用被害救済制度 0120-149-931
製造販売元
小林製薬株式会社
〒567-0057大阪府茨木市豊川1-30-3
使用上の注意
副作用救済制度についての詳細は、PMDAにご相談ください。 フリーダイヤル0120-149-931 電話番号をよくお確かめのうえ、おかけください。 受付時間:午前9:00~午後5:00 / 月~金(祝日・年末年始を除く) Eメール:kyufu@pmda.go.jp
ご注意(免責)>必ずお読みください
ご使用の際は、お薬の説明書をよくお読みのうえご使用下さい。購入後のお問い合わせの際は、購入した店舗へお問い合わせ下さい。
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